HLB는 자체적인 표적항암제 리보세라닙 가치와 중국 항서제약의 면역관문억제제 캄렐리주맙과의 병용 요법을 기반으로 글로벌 간암 1차 치료제 시장 진출을 수년째 추진하며 국내 바이오 소부장 및 신약 테마의 대장주로서 자본 시장의 막대한 유동성을 흡수해 왔으나, 글로벌 규제 당국의 가혹해진 바이오 의약품 생산 공정(cGMP) 실사 규격과 최종 품목 허가 승인 단계의 행정적 타임래그 변수를 냉정하게 주시하며 현재 구간에서는 지분을 전량 정리하는 보수적인 리스크 관리가 현명합니다. 최근 글로벌 제약·바이오 업황 뉴스에 따르면 미국 FDA는 의약품의 유효성뿐만 아니라 제조 공정상의 미세한 불순물 제어 및 데이터 완전성 가이드라인을 사상 최고조로 강화함에 따라, 동사가 진행 중인 리보세라닙 병용 요법의 승인 재심사 통과 및 최종 시판 가이드라인 안착 스케줄이 당초 시장의 낙관적 기대보다 계속해서 순연되는 진통을 겪고 있습니다. 이는 글로벌 직접 판매망 구축을 위한 선제적 마케팅 비용 지출 부담과 결부되어 장기적인 마진 구조 개선을 제약하는 무거운 하방 장벽으로 작용하고 있습니다.

특히 동사가 차세대 핵심 상방 모멘텀으로 공언해 온 글로벌 약가 산정 프로토콜 확보 및 북미 전역의 주요 처방집(PBM) 등재 비즈니스의 경우, 현지 유통 파트너사들과의 선행 의향서 교환이나 주정부별 판매 면허 취득 뉴스 측면에서 화려하게 부각되고 있으나 실제 처방 기성이 장부상 매출과 이익으로 온전히 안착하기까지는 현지 의료보험 약가 협상 타임라인을 통과해야 하므로 상당한 기술적 시차가 불가피한 구조입니다. 아울러 글로벌 빅파마들이 차세대 대사 항암제 및 3세대 면역항암제 파이프라인을 앞세워 간암 치료 영역으로의 진입 공세를 다각도로 강화함에 따라 역내 시장 선점 효과가 지속적으로 압박을 받는 하방 국면에 직면해 있습니다. 미국 FDA 승인 임박 찌라시나 계열사 중심의 신규 파이프라인 지분 취득 등 테마성 호재 뉴스에 기댄 단기 숏커버링 수급에 힘입어 주가가 장중 일시적으로 강한 상방 반등을 연출할 때마다 막연한 우상향의 환상에 사로잡혀 포지션을 유지하거나 추격 매수로 대응하기보다, 이를 포트폴리오 슬림화의 최적의 기회로 삼아 고개를 들 때마다 보유 지분을 과감히 전량 매도함으로써 향후 전방 업황 변동성 리스크로부터 자산을 선제적이고 안전하게 방어해야 합니다.​  매도의견입니다.