HLB는 자체적인 표적항암제 리보세라닙 가치와 중국 항서제약의 면역관문억제제 캄렐리주맙과의 병용 요법을 기반으로 글로벌 간암 1차 치료제 시장 진출을 수년째 추진하며 국내 바이오 소부장 및 신약 테마의 대장주로서 자본 시장의 막대한 유동성을 흡수해 왔으나, 글로벌 규제 당국의 가혹해진 바이오 의약품 생산 공정(cGMP) 실사 규격과 최종 품목 허가 승인 단계의 행정적 타임래그 변수를 냉정하게 주시하며 반등시마다 지분을 덜어내는 보수적인 리스크 관리가 필요합니다.

최근 글로벌 제약·바이오 업황 뉴스에 따르면 미국 FDA는 의약품의 유효성뿐만 아니라 제조 공정상의 미세한 불순물 제어 및 데이터 완전성 가이드라인을 사상 최고조로 강화함에 따라, 동사가 진행 중인 리보세라닙 병용 요법의 승인 재심사 통과 및 최종 시판 가이드라인 안착 스케줄이 당초 시장의 낙관적 기대보다 계속해서 순연되는 진통을 겪고 있습니다. 이는 글로벌 직접 판매망 구축을 위한 선제적 마케팅 비용 지출 부담과 결부되어 장기적인 마진 구조 개선을 제약하는 무거운 하방 장벽으로 작용하고 있습니다. 반등시마다 비중 축소 의견입니다.