HLB
전문가  |  2025-05-29  |  조회수 515


 

바이오(리보세라닙 등 항암신약개발), 헬스케어(체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등) 사업 등 영위 업체입니다. 당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics(엘레바 테라퓨틱스)와 Immunomic Therapeutics(이뮤노믹)는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.


지난 전략과 달라진 부분은 없습니다 결국 리보세라닙의 FDA승인 여부가 주가 방향성을 결정해줄 것이기 때문입니다. HLB는 5월 중으로 보완서류를 다시 제출할 예정이며, 회사 측에서도 중국 항서제약의 조제 시설에 보완책이기에 이번에는 반드시 성공시키겠다라는 의지도 보이고 있습니다. class로 분류되면 3개월 이내, class2로 분류된다면 각각 8월, 11월 정도에는 FDA승인 여부를 확인 할 수 있을 것입니다.

 

1차적으로 5월 내 보완서류 제출 확인이 필요하고, 그리고나서 class1로 분류되는지가 중요하겠습니다. 이 과정 속에서 주가 변동성이 커질 수 있으며, 최종적으로 FDA승인 여부에 따라 주가의 최종방향성이 잡힐 것입니다. 추가적인 리스크는 항서제약의 캄렐리주맙이 중국이기 때문에 미국이 견제할 수 도 있을 것이라는 리스크도 있다라는 것을 감안해야 되겠습니다. 기술적으로 45,000~50,000원 사이를 지켜주는 것이 중요하겠습니다.

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