HLB
전문가  |  2025-05-22  |  조회수 420


 

바이오(리보세라닙 등 항암신약개발), 헬스케어(체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등) 사업 등 영위 업체입니다. 당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics(엘레바 테라퓨틱스)와 Immunomic Therapeutics(이뮤노믹)는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.


동사는 FDA재승인 절차가 결국 동사의 주가 방향성을 결정해 줄 것입니다. HLB는 5월 중으로 보완서류를 다시 제출할 예정이며, 회사 측에서도 중국 항서제약의 조제 시설에 보완책이기에 이번에는 반드시 성공시키겠다라는 의지도 보이고 있습니다. class로 분류되면 3개월 이내, class2로 분류된다면 각각 8월, 11월 정도에는 FDA승인 여부를 확인 할 수 있을 것입니다.

 

동사는 시장에서 신뢰를 잃어버린 바이오주입니다. 에이비엘바이오는 올해 GSK와 알테오젠은 아스트라제네카와 펩트론은 일라이일리와 기술이전 계약을 맺으면서 실제 성과를 보여주고 있는 기업과는 다르게 2번이나 미국 FDA승인 고배를 마셨습니다. 여기서 더 중요한 것은 중국 기업의 캄렘리주맙과 병용요법한다라는 것은 어떻게 해서든 중국을 견제해야 하는 미국입장에서 허가를 해 줄 이유도 없어 보입니다. 지금이라도 매도하여 레퍼런스가 확실한 바이오주에 투자해야 되겠습니다.

< 이전글 다음글 >