바이오(리보세라닙 등 항암신약개발), 헬스케어(체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등) 사업 등 영위 업체입니다. 당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics(엘레바 테라퓨틱스)와 Immunomic Therapeutics(이뮤노믹)는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.

엘레바 테라퓨틱스의 Rivoceranib(리보세라닙, 중국명 아파티닙)은 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였으며, 2024년 6월 미국암학회 (ASCO)에서 최종 결과를 발표. 이뮤노믹의 연구개발 조직은 암, 알레르기 등 질환에 대한 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms)을 연구개발중에 있습니다.

동사는 간암치료제 리보세라닙의 FDA 승인을 기다리고 있습니다. 한국시간 기준으로 21일 결정될 예정입니다. 역시나 빅 이벤트를 앞두고 다양한 루머들이 양산되다보니​ 주가의 변동성의 계속 커지고 있습니다. 결국 동사를 투자하고 있는 개인투자자분들은 지난번 승인이 불발된 내용이 경미한 사항이였고 이를 보완했기에 승인이 될 것이라는 기대감을 가지고 있을 것입니다. 결과는 21일 나올 예정이고 그 누구도 예측할 수 없기에 대응이 중요하다고 말씀 드릴 수 있습니다.

작년 9월 신약 승인 딜레이로 인하여 주가가 고점 대비해서 크게 하락하였지만 FDA측에서도 보완해서 바로 재신청하라는 권고 사항이 있었으며 당시에도 약물에 대한 효능보다는 생산시설 GMP가 이슈였던 것으로 보아 이번에는 FDA승인에 대한 기대감이 높은 상황입니다. 3/10에는 주가는 급등락을 하는 모습이였고 회사측에서도 루머에 대해서도 적극 어필하는 모습이었습니다.

긍정적인 상황에서도 주가는 마치 승인이 되지 않을 것이라는 것처럼 최근 상승분을 반납하고 내려온 상태입니다. 현 구간에서는 아직까지 FDA승인 여부를 알 수 없기에 불안 심리가 커지는 과정 속에서 매도 물량이 지속 출회되고 있습니다. 기술적으로 70,000원을 지켜주면서 리보세라닙의 FDA 승인이 나온다면 90,000원 이상부터는 조금씩 비중 줄이는 것이 바람직 해보입니다.