바이오(리보세라닙 등 항암신약개발), 헬스케어(체외진단 의료기기, 의약외품, 의료소모품 등) 사업 등 영위 업체입니다. 당사 및 해외 종속회사 Elevar Therapeutics(엘레바 테라퓨틱스)와 Immunomic Therapeutics(이뮤노믹)는 다양한 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험의 경험을 보유하고 있는 글로벌 바이오 의약품 전문회사입니다.

엘레바 테라퓨틱스의 Rivoceranib(리보세라닙, 중국명 아파티닙)은 경구용 표적항암제로 2022년 9월에 간세포암 1차 치료제(중국 항서제약 캄렐리주맙 병용)에 대한 임상 3상 결과를 발표하였고, 그 결과를 바탕으로 2023년 5월 미국 FDA에 NDA를 제출하였으며, 2024년 6월 미국암학회 (ASCO)에서 최종 결과를 발표. 이뮤노믹의 연구개발 조직은 암, 알레르기 등 질환에 대한 핵산 면역치료 플랫폼(nucleic acid immunotherapy platforms)을 연구개발중에 있습니다.

동사의 가장 중요한 핵심 모멘텀은 간암치료제 리보세라닙의 美FDA 승인허가입니다. 일정은 3/20로 예정되어 있습니다. 작년 9월 신약 승인 딜레이로 인하여 주가가 고점 대비해서 크게 하락하였지만 FDA측에서도 보완해서 바로 재신청하라는 권고 사항이 있었으며 당시에도 약물에 대한 효능보다는 생산시설 GMP가 이슈였던 것으로 보아 이번에는 FDA승인에 대한 기대감이 높은 상황입니다. 3/10에도 주가는 급등락을 하는 모습이였고 회사측에서도 루머에 대해서도 적극 어필하는 모습이었습니다.

국내 美FDA 2호 신약이라는 기대감으로 주가는 추가적인 상승여력은 분명하게 있지만 이러한 변동성은 3/20 전후로 더욱 커질 것으로 보이기에 일부 수익을 챙겨가면서 감내할 수 있는 물량으로만 대응하시길 바라겠습니다.