네이처셀은 퇴행성 관절염 줄기세포 치료제인 조인트스템(Jointstem)의 미국 FDA 승인 여부에 기업의 명운을 걸고 있습니다. 2025년 FDA로부터 혁신치료제(BTD) 및 첨단재생의료치료제(RMAT)로 지정받으며 글로벌 시장 진입을 위한 고속도로를 닦았다는 평을 받습니다. 특히 미국 내 대규모 생산 시설 구축과 가속 승인에 대한 기대감은 전 세계 재생 의료 시장에서 한국 기술의 저력을 보여줄 수 있는 강력한 성장 모멘텀입니다. 만약 미국 시장 안착에 성공한다면, 이는 단순한 매출 증대를 넘어 난치성 질환 치료의 새로운 패러다임을 제시하는 글로벌 바이오 기업으로 도약하는 계기가 될 것입니다.

하지만 긍정적인 전망의 이면에는 국내에서의 뼈아픈 규제 리스크가 도사리고 있습니다. 식약처로부터 세 차례나 품목허가 반려를 겪으며 발생한 행정 소송과 이에 따른 사법적 불확실성은 투자자들에게 극심한 피로감을 주고 있습니다. 2026년 3월 현재 영업 손실 공시와 더불어 여전히 높은 밸류에이션 부담은 실질적인 상업화 성과가 나오기 전까지 주가의 하방 지지선을 위태롭게 만드는 요인입니다. 바이오 종목 특유의 '모 아니면 도' 식의 이벤트 드리븐(Event-driven) 성향이 강해, 임상 결과나 법원 판결 하나에 기업 가치가 극단적으로 널뛰기할 수 있다는 점을 반드시 유의해야 합니다.​ 반등시마다 비중 축소 의견입니다.